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醫(yī)療器械生產純化水設備

醫(yī)療器械廠GMP認證純化水設備主要針對生物制藥、醫(yī)療設備生產、注射藥劑生產、保健品生產、醫(yī)院等相關醫(yī)療藥品行業(yè)用純凈水設備，其水質標準必須符合我國2020年藥典的規(guī)定，其電導率、微生物以及內霉素等均有一定的指標要求。中藍集團針對醫(yī)療、生物制藥和食品行業(yè)設計的純化水設備，全部采用不銹鋼材質，其工藝流程針對不同顧客的需求可采用雙級反滲透工藝或EDI工藝。

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產品簡介 / Introduction

醫(yī)療器械生產純化水設備

醫(yī)療器械廠GMP認證純化水設備應用范圍醫(yī)療器械廠GMP認證純化水設備可應用于制藥、生物醫(yī)藥、醫(yī)院用水、醫(yī)療器械清洗用水，大輸液、針劑、口服液等制劑生產，原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產。

產品參數 / parameter

醫(yī)療器械廠GMP認證純化水設備基本配置
操作壓力	0.1-0.6Mpa	出水量	250L/H
水電阻率	0.5	電壓	380V
功率	3KW	電導率	2us/cm2
脫鹽率	97%	單機動力	250L/h
是否定制	是
產水水質	符合美國 AAMI/ASAIO(USA)血液透析用水標準,符合國家 YY0572-2005血液透析用水標準溶解鹽去除率≧97% 水回收率達70% 系統(tǒng)排空率≧99%，無死腔

醫(yī)療器械廠GMP認證純化水設備水質標準
電阻率	≥0.5MΩ.CM	電導率	≤2μS/cm@25℃
氨	≤0.3μg/ml	硝酸鹽	≤0.06μg/ml
重金屬	≤0.5μg/ml	微生物	10CFU/100ml
內毒素	0.25EU/ml	/	/

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